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为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍ky体育手机网页，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。
我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。
在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。
在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。
药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。
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2008年大陆赠台大熊猫“团团”“圆圆”入住台北市立动物园。2011年台湾回赠长鬃山羊“喜羊羊”“乐羊羊”及梅花鹿“繁星”“点点”。2013年台湾向福州动物园赠送两只红毛猩猩；2014年海峡(福州)大熊猫研究交流中心再向台北市立动物园赠送三只小熊猫。多年来，动物交流不仅承载着保育合作功能，也成为两岸民间往来的温暖记忆。
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“好房子的特点是安全、舒适、绿色、智慧。”秦海翔介绍，一方面，“十五五”时期，要提高新建房屋品质，全链条提升住房标准、设计、材料、建造和运维水平，优化住房设计，完善户型功能；另一方面，抓好老旧房屋更新改造ky体育手机网页，鼓励居民对住房进行装修和改造，推广装配式装修和适老化、无障碍改造，支持老旧住房自主更新。同时，《规划》还部署突破一批关键技术，以科技赋能好房子建设。
“十五五”时期，我国将新开工改造城镇老旧小区11.5万个。在设施上，要改造提升燃气、供水、热力、道路等配套基础设施，支持具备条件的楼栋加装电梯；在环境上，推进公共空间和配套设施改造，改善群众的居住条件；在管理上，结合改造同步完善长效管理机制，鼓励引入物业服务，发动居民参与小区管理，共同维护老旧小区改造成果。
“十五五”时期，将对5000个社区进行建设改造，完善社区的养老、托育等公共服务设施，因地制宜增加一些公共活动场地和公共绿地，推进社区服务智能化，不断满足人民群众对美好生活的需要。此外，还将实施1500个老旧街区厂区改造提升，推动功能转换、业态升级、活力提升，补齐基础设施、公共服务等方面短板，提升公共空间的品质，为广大市民创造更好的生活环境。
城市更新不仅是物理空间的重塑，更是城市治理能力水平的提升。陈少鹏介绍，“十五五”时期，将推动各地建设城市信息模型基础平台，提高城市规划建设治理信息化水平。同时，健全国家、省、市三级城市运行管理服务平台体系，推进政务服务“一网通办”、城市运行“一网统管”，精准掌握需求，精准提供服务，使城市治理更高效、更便捷、更精准。
中央财政给予试点城市定额补助。2024年起，财政部等部门启动中央财政支持部分重点城市实施城市更新行动工作ky体育手机网页，由中央财政给予定额补助，支持入围城市重点样板项目和机制建设。“累计支持北京、上海、沈阳、洛阳等50个重点城市先行先试。”财政部经济建设司司长郭方明介绍，“十五五”时期，这50个城市将探索城市更新可复制、可推广的机制，财政部将会同住房城乡建设部加大指导力度，及时总结经验适时推广，进一步研究完善政策措施。
